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EN Sovesudil (PHP-201)PH PHARMA
Sovesudil(PHP-201)은 Rho-kinase(ROCK) 억제제에 속하는 신약후보물질입니다. 새로운 작용기전으로 안구의 주배출구를 이완하여 방수유출구를 극대화하며, 이를 통해 안압 강하를 유도하여 원발성개방각녹내장(POAG)은 물론 아시아에서 높은 발병율을 보이는 정상안압녹내장(NTG) 치료에도 중추적인 역할을 합니다. 차별화된 국소약물작용 방식으로 보존제 없이도 타 ROCK 억제제 및 프로스타글란딘 계열의 기존 녹내장 약물에서 주로 나타다는 전신노출 및 국소부작용을 최소화 하였습니다. 특히 각막충혈의 경우 시장에서 주료 사용되는 약물 대비 유의하게 낮은 발생률을 보여 치료 순응도 및 전반적인 치료효과의 개선이 예상됩니다.
개발현황
- 2016년 2월 AMAKEM NV로부터 sovesudil 기술이전 (License-in, 미국 및 유럽 임상 2상 완료)
- 2018년 9월 임상 1b 완료 (한국인 일본인 대상 약동학 및 안전성 검증)
- 2018년 10월 임상 2b 완료 (정상안압논내장 환자 대상 유효성 안전성 검증)
- 2019년 3월 임상 2상 결과 아시아태평양안과학회 발표
- 2021년 5월 임상 3상 식약처 승인 획득
정상안압녹내장이란?
정상안압녹내장은 환자의 안압이 정상범위 내에 존재함에도 불구하고 시신경에 지속적인 녹내장성 손상이 진행되어 시력을 잃는 질병입니다. 아시아의 개방각녹내장 환자 중 76%가 정상안압녹내장을 앓고 있는 것으로 조사되었습니다.
아시아 국가 정상안압녹내장 환자 비율 (%)
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임상자문단
Ki Ho Park
M.D., Ph.D.
- 서울대학교 의과대학 안과 교수
- 세계녹내장학회 이사회 의장
- 아시아녹내장학회 이사
- 아시아개방각녹내장협회 사무총장
Tetsuya Yamamoto
M.D., Ph.D.
- 기후대학교 의과대학 안과 교수,녹내장 담당 이사
- 일본녹내장학회 회장
- 일본안과학회 이사
- 아시아녹내장학회 이사
- 녹내장연구학회 정회원
Tin Aung
MMed(Ophth),FRCS(Ed),FRCOchth(UK), FAMS, Ph.D(Lond)
- 싱가폴국립대 의과대학 녹내장부문 교수
- 싱가폴국립안과센터 및 싱가폴 안과 연구원 혁신위원회 이사
- 세계녹내장학회 전 회장
- 안과학회지, 녹내장학회지 등 다수 학술지,저널 편집위원
Paul Kaufman
M.D.
- 위스콘신 의과대학 안과 교수
- 미국시과학안과학회(ARVO) 전 회장
- 국제안과연구협회(ISER) 전 회장
Keith Barton
M.D.
- 무어필드 안과병원 녹내장전문 안과 의사
- UCL 안과연구소 명예교수
- PTVT 연구 운영위원회 위원
- PTVT 안과학회 수석연구원
- TAGS 및 LIGHT 안과학회 임상연구위원회 위원
Ingeborg Stalmans
M.D., Ph.D.
- KU Leuven 안과 교수
- 유럽녹내장학회 정회원
- 유럽시각안과연구학회 녹내장부문 총무위원